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回望2019!我们一起来选2019本年度十大医药新闻2019年是药品管控工作发展趋势

   日期:2020-01-13     浏览:68    评论:0    
核心提示:回望2019!我们一起来选2019本年度十大医药新闻2019年是药品管控工作发展趋势非凡的一年:中共中央国务院办公厅重视药品管控工作
 回望2019!我们一起来选2019本年度十大医药新闻
2019年是药品管控工作发展趋势非凡的一年:中共中央国务院办公厅重视药品管控工作中,《预苗安全法》和新修定《药品安全法》的施行,变成促进药品整治管理体系和整治工作能力智能化的里程碑式;体制改革后的药监系统软件全方位进行工作中,药品(预苗)追朔服务体系井然有序进行,医疗器械学历认证和UDI执行工作中加快推进;药品医疗器械评审审核体制改革向深度发展趋势,好几个海外抗癌新药、临床医学急缺药品、罕见病服药等加速发售,国内药物和高档医疗器械获得提升……
一年来,《中国药业报》充分发挥药业新闻宣传主阵地、主渠道、中坚力量功效,用一篇篇有心态、有深层、有溫度的权威性报导,纪录下这一个个大事件,与制造行业一同印证这一段非凡的过程。
回顾2019,什么新闻报道最重磅消息?什么新闻报道让您激动不已?什么新闻报道让您令人难忘?人们从诸多新闻热点中选择了20条备选内容,请您挑选出心中中的2019本年度《中国药业报》十大新闻,一起印证非凡的2019。
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2019本年度十大医药新闻评比备选内容
一、10月,中国共产党中央委员会主席、国家现任主席、军委主席习总书记对中医药学工作中做出关键标示,注重承传精粹守正自主创新,为基本建设身心健康中国作出贡献。接着,《中共中央国务院有关推动中医药学承传改革创新的建议》公布,中医药学发展趋势迈入全新机会。
二、6月29日、8月26日,《预苗安全法》和新修定《药品安全法》(下称“两法”)各自得到十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次、第十二次大会根据。12月1日,“两法”宣布实施。
三、2019年,国务院办公厅常务会数次就加速境外抗癌新药申请注册审核及其常备药稳价稳价常态化等做出布署。紧缺药供货确保搞出现行政策三场硬仗。
四、药品医疗器械评审审核体制改革深入推进。好几个海外抗癌新药、临床医学急缺药品、罕见病服药等根据优先选择评审审核程序流程首先在中国发售;在激励自主创新的现行政策推动下,国内药物和高档医疗器械获得提升,首例国内微生物相近药利妥昔单抗注射剂、在我国第一台有着独立专利权的碳电离医治系统软件等获准发售。
五、3月20日,国家药监局、国家人社部协同公布《关于做好〈执业药师职业资格证书规章制度要求〉〈执业药师从业资格考试实施细则〉的通告》,对于执业药师“不太好用”“不真用”等突显难题,对执业药师准入条件门坎和执业药师个人行为管控有关条文作出调节。
六、药品(预苗)追朔服务体系稳步推进。国家药监局制订10项药品追朔规范和标准,在其中5项早已公布,此外5项进行征询建议;《预苗追朔基础uci数据集》等预苗信息化管理追朔服务体系需要5项规范已所有公布执行。
七、4月30日,国家药监局公布通告,决策起动执行中国药品管控科学研究计划。接着,国家药监局陆续在四川大学、沈阳药科大学等高等学校创建药品管控科研产业基地。
八、药品安全性科普活动工作中深入推进。5月20日,第一届全国性护肤品安全性科普活动周在京起动;10月17日,2019年全国性用药安全月拉开序幕。
九、6~8月,国家药监局党委会广泛开展“坚定信念、铭记重任”专题教育,各个基层党组织和党员领导干部认真执行“守初衷、担重任,找差别、真抓实干”总规定,竭尽全力、高品质地资金投入到教育学习、调查报告、检查难题、整改措施工作上,获得了一批丰富多彩的观念成效、实践活动成效和规章制度成效。
十、医疗器械学历认证和UDI执行工作中加快推进。6月24日,医疗器械学历认证申请系统软件开启;7月,在我国医疗器械唯一标志(UDI)系统软件试点起动,第一批示范点种类为心血管、脑颅假体、鼻子假体类等高危植(介)入类医疗器械;12月10日,UDI数据库查询在国家药监局平台网站发布运作,朝向示范点制造业企业对外开放对于示范点种类的商品标志及有关数据信息申请作用。
十一、7月18日,《中办国办有关创建专业化系统化药品检测员团队的建议》下发,药品检测员队伍管理向专业化、系统化迈入。
十二、7月31日,中办国办下发《整治低值医疗耗材大部制改革》,规定全方位深层次整治低值医疗耗材,标准健康服务个人行为,操纵医疗费不科学提高,维护保养人民大众身心健康利益。
十三、9月10日,国家药监局公布《化妆品注册和办理备案检测工作制度》,撤销药品监督机构评定和特定化妆品注册和办理备案产品质量检测组织的作法,根据进一步简政放权,合理流动应用检验資源,提高化妆品注册办理备案高效率。
十四、9月17~19日,国家药监局报名参加国际性医疗器械监管部门社区论坛(IMDRF)第16次管委大会并获得重大成果。由国家药监局带头撰写的三份手册文档得到准许,中国宣布添加IMDRF国家监管部门汇报信息内容互换体制,再度让全球见到中国承担责任的强国品牌形象。
十五、医疗器械法人代表规章制度示范点扩张到21个省区,《有关扩张医疗器械法人代表规章制度示范点工作方案》《长江三角洲地区医疗器械法人代表规章制度试点实施意见(实施)》依次下发。
十六、11月22日,中检院学术研究联合会主委张军志入选中国工程院院士。
十七、11月,2018年全国性用药安全月主题活动之一、“找寻身旁美丽医师”评选结果公布,全国劳模魏骏等10人当选。此次评比是初次以执业药师为目标进行的全国评比工作中,致力于让大量出色执业药师走入群众视线。评选投票由国家药监局具体指导,中国身心健康文化传媒集团公司和国家药监局执业药师职业资格认证管理中心相互举办。
十八、省部级药品监管部门改革创新相继进行。江苏省、吉林省、四川、江西省、山东省、广西省、辽宁省等地创立省部级药品监督管理局单位派出机构,自主创新药品制造监管体系。
十九、“4+7”带量购置示范点并扩围,强有力促进了药品价钱重归有效水准。1月,《中办国办关于做好国家机构药品采购和应用试点方案的通告》公布,“4+7”带量购置改革创新起动;11月,《有关以药品采购和应用为突破点进一步推进医疗卫生深化改革的多个各项政策》下发。
二十、8月20日,新版本《国家社会医疗保险、工伤险和生育险药品文件目录》公布,将于2020年1月1日起宣布执行。11月24日,国家医保局在济南市举办全国性医疗保险电子凭证先发典礼,河北省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、山东省、广东省7省(市)的一部分大城市将首先启用医疗保险电子凭证,保持一人一码全国性通用性。
 
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